09/06/2014
السادة/شركات ووكلاء الأدوية الـمـحـترمين
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها, وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم(ل و ي/2230) وتاريخ (26/7/1435هـ), المشار فيه إلى خطاب نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (30090/ع) وتاريخ (22/7/1435هـ) بشأن عدم قبول الهيئة لأي طلب يقدم من بعض شركات ووكلاء الأدوية لإجراء تعديل (variations) على الادوية المقدمة للتسجيل أو التجديد والتي تم البدء في دراستها من قبل الهيئة.
لذا يأمل المجلس من شركات ووكلاء الأدوية الالتزام، مع ملاحظة أنه بإمكان الشركة تحديث ملف المستحضر المقدم للتسجيل (على أن تكون تعديلات ضرورية) إن لم يتم البدء في دراسته، ويمكن معرفة ذلك من خلال التواصل مع إدارة الشؤون التنظيمية بقطاع الدواء بالهيئة.
المرفقات
