12/03/2013
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم(ش.غ/1368) وتاريخ(16/4/1434هـ) المشار فيه إلى خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (10201/ع(ص)) بتاريخ(29/3/1434هـ) والمشار فيه إلى حصول بعض مشاريع الثروة الحيوانية على موافقات سابقة باستيراد أدوية غير مسجلة ويأتي ذلك في إطار دعم لهذه المشاريع وحيث أن المادة التاسعة عشر من اللائحة التنفيذية لنظام المنشئات والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/31) وتاريخ (1/6/1425هـ) نصت على حظر تداول المستحضرات الصيدلانية قبل تسجيلها،ونظراً لكون ذلك قد يؤدي إلى استيراد أدوية مجهولة المصدر بما لا يضمن جودة ومأمونية وفعالية هذه الأدوية.
فقد تقرر منح مشاريع الثروة الحيوانية مهلة لمدة عام من تاريخ خطاب الهيئة لفسح هذه المستحضرات البيطرية غير المسجلة،علما انه لن يتم فسح أي من تلك المستحضرات والتي تتوفر لها بدائل مسجلة في السوق المحلي،وذلك بناءاً على المادة السادسة والعشرون من اللائحة التنفيذية لنظام المنشئات الصيدلانية والتي نصت بجواز السماح باستيراد المستحضرات الصيدلانية عند الضرورة.كما تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء شركات ووكلاء الأدوية على تسجيل تلك المستحضرات البيطرية غير المسجلة التي تستوردها هذه المشاريع خلال هذه الفترة.
للعلم والإحاطة
المرفقات
